при каких заболеваниях принимают дюспаталин

Содержание
  1. Инструкция по применению Дюспаталин
  2. Форма выпуска и состав
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способы применения и дозы
  10. Таблетки
  11. Капсулы
  12. Передозировка
  13. Взаимодействие
  14. Аналоги
  15. Тримедат
  16. Спарекс
  17. Мебеверин
  18. Метеоспазмил
  19. Необутин
  20. Бускопан
  21. Ниаспам
  22. Колофорт
  23. Эспумизан
  24. Дицетел
  25. Для детей
  26. Дюспаталин при беременности
  27. Совместимость с алкоголем
  28. Условия продажи
  29. Условия хранения
  30. Срок годности
  31. Производитель
  32. Дюспаталин ® 135 мг — препарат, созданный для лечения комплекса симптомов раздраженного кишечника.
  33. Принцип действия
  34. Как принимать Дюспаталин ® 135 мг 3?
  35. Зачем принимать спазмолитик, когда живот не болит?
  36. Дюспаталин : инструкция по применению
  37. Состав
  38. Описание
  39. Фармакотерапевтическая группа
  40. Побочное действие
  41. Противопоказания
  42. Передозировка
  43. Условия хранения
  44. Срок годности
  45. Условия отпуска
  46. Упаковка
  47. Дюспаталин®
  48. Инструкция
  49. Торговое название
  50. Международное непатентованное название
  51. Лекарственная форма
  52. Состав
  53. Описание
  54. Фармакотерапевтическая группа
  55. Фармакологические свойства
  56. Показания к применению
  57. Способ применения и дозы
  58. Побочные действия
  59. Противопоказания
  60. Лекарственные взаимодействия
  61. Особые указания
  62. Передозировка
  63. Форма выпуска и упаковка
  64. Условия хранения
  65. Срок хранения
  66. Условия отпуска из аптек
  67. Производитель
  68. Владелец регистрационного удостоверения

Инструкция по применению Дюспаталин

Ингавирин включают в группу противовирусных и противовоспалительных средств, его могут принимать для предотвращения возникновения простудных заболеваний или для лечения аденовирусной инфекции, гриппа, ОРВИ и других болезней вирусной этиологии.

955099c920b8fb2b45b02c4a8d32dd23

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и капсулах пролонгированного высвобождения.

1 таблетка содержит мебеверина гидрохлорид в количестве 135 мг.

Таблетки покрыты оболочкой. Обладают белым цветом, круглой формой.

По 10, 15 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 5 или 6 блистеров в пачке из картона.

1 капсула содержит мебеверина гидрохлорид в количестве 200 мг.

Капсула твердая, из желатина, размер №1, непрозрачная. Обладает белым цветом, на корпусе цифры «245». Содержимое представляет собой капсулы белого цвета или с легким оттенком.

По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров в пачке из картона.

В каждую упаковку вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Дюспаталин оказывает спазмолитическое воздействие.

Фармакодинамика

Лекарство расслабляет сердечную, сосудистую и другие гладкие мышцы. В ходе исследований было выявлено, что спазмолитический эффект оказывается не только на одну конкретную систему. Препарат имеет поливалентное спазмолитическое влияние, которое достигается за счет 3 механизмов:

Анализы in vitro показали, что препарат осуществляет спазмолитическое влияние на гладкие мышцы желчного пузыря, матки и подвздошной кишки. Оказывает местное обезболивающее воздействие.

При анализах in vivo на животных выявлено, что активный компонент в 3-5 раз больше папаверина осуществляет ингибирование мышечного спазма и в 20 раз сильнее облегчает спровоцированный карбахолом спазм сфинктера у кроликов.

В результате анализов in vivo обнаружено, что действующее вещество в низкой степени воздействует на нормальную кишечную перистальтику. Но оказывает спазмолитическое действие при индуцированной гипермоторике. Спазмолитический эффект наблюдается на всех промежутках желудочно-кишечного тракта и, как показали некоторые исследования, эффект, оказываемый на мышцы кишки, больше.

Анализы с использованием препарата в форме таблеток показали, что средство осуществляет центральное антихолинергическое влияние и почти не проявляет периферическое действие. Медикамент не обладает центральным угнетающим или обезболивающим эффектом. Только в больших дозировках отмечается центральное стимулирующее действие. Не зафиксировано ганглиоблокирующее воздействие или ухудшение нервно-мышечной передачи.

При введении средства животным внутривенно наблюдалось нарушение ритма сердца преходящего характера, а также нарушение ЭКГ и брадикардия.

Фармакокинетика

После употребления внутрь лекарство быстро и полностью абсорбируется. Капсулы пролонгированного высвобождения позволяют принимать препарат дважды в день.

При повторном применении средства не наблюдается высокой кумуляции.

Метаболизм капсул происходит под воздействием эстераз, трансформирующими вещество в спирт и вератровую кислоту. Главным метаболитом, который циркулирует в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения занимает примерно 5,7 ч. При многократном использовании средства в дозировке 200 мг дважды в день максимальная концентрация достигает 804 нг/мл. Наибольшая концентрация достигается примерно за 3 ч. Биодоступность капсул достигает 97%.

Период полувыведения при использовании таблеток занимает примерно 2,45 ч. При использовании повторных дозировок максимальная концентрация в крови достигает 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации – 1 ч.

Вещество не выводится из организма без изменений. Оно полностью проходит метаболизм. Метаболиты почти полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, как и спирт, который выводится в виде карбоновой кислоты и деметилированной карбоновой кислоты.

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Поступали спонтанные сообщения о перечисленных нежелательных явлениях. Недостаточно информации, чтобы оценить частоту возникновения неблагоприятных эффектов.

Аллергия проявлялась в основном со стороны кожи. Возникали также и другие аллергические реакции:

Если у больного наблюдаются какие-либо нежелательные явления, в том числе не приведенные в медицинской инструкции, нужно отменить лекарство Дюспаталин и проконсультироваться с врачом.

Способы применения и дозы

Таблетки

Таблетки предназначены для употребления внутрь. Их нужно проглатывать целиком, не разжевывать, запивать достаточным количеством воды (не меньше 10 миллилитров).

По 1 таблетке пьют трижды в день, примерно за 20 минут до приема пищи. Длительность терапии не ограничена.

Капсулы

Капсулы с пролонгированным высвобождением предназначены для приема внутрь. Их требуется проглатывать целыми, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разжевывать, так как благодаря оболочке достигается долгое высвобождение лекарства.

Капсулы принимают по 1 шт. дважды в день (по 1 капсуле утром и вечером), за 20 минут до употребления пищи. Длительность терапии не ограничена.

Если больной пропустил одну или несколько дозировок, использование лекарства можно продолжить со следующей дозировки. Нет необходимости компенсировать одну или несколько пропущенных дозировок дополнительно к положенной дозе.

Не осуществлялось специальных исследований режима дозирования у лиц, находящихся в пожилом возрасте, при наличии нарушении функции почек и печени. В постмаркетинговый период не было установлено факторов риска для этих групп пациентов. Поэтому нет необходимости изменять режим дозирования у пожилых лиц или страдающих почечной или печеночной недостаточностью.

Не исследовалось влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Опыт использования не показал негативное влияние на концентрацию.

Передозировка

При передозировке требуется немедленно обратиться за врачебной помощью.

Предположительно, при передозировке может увеличиваться возбудимость центральной нервной системы. При передозировке препарата признаки либо отсутствовали, либо оставались незначительными и носили обратимый характер. Симптомы проявлялись со стороны неврологии и сердечно-сосудистой системы.

Специфический антидот не выявлен. Следует осуществлять симптоматическую терапию. Промывать желудок нужно только в том случае, когда передозировка обнаружена в течение примерно 1 ч после употребления нескольких дозировок лекарства. Нет необходимости принимать меры по уменьшению степени абсорбции.

Взаимодействие

Исследовалось только взаимодействие средства Дюспаталин с этанолом. В ходе анализов на животных не зафиксировано взаимодействия между медикаментом и этиловым спиртом.

Аналоги

Если Дюспаталин в аптеке отсутствует, его можно заменить другими медикаментами. В качестве аналогов по действующему веществу подойдут Спарекс, Мебеверин и Ниаспам.

Аналогами по показаниям являются Тримедат, Метеоспазмил, Необутин, Бускопан, Колофорт, Эспумизан, Дицетел.

Тримедат

Тримедат расслабляет, уменьшает спазмы, регулирует моторику пищеварительной системы. Тримедат обладает широким спектром действия на желудочно-кишечный тракт. Он не только нейтрализует спазмы, но и регулирует функцию сфинктера.

Спарекс

Спарекс производится в России.

Мебеверин

Лекарство содержит действующий компонент — мебеверина гидрохлорид.

Метеоспазмил

Активный компонент Метеоспазмила — симетикон. Главным образом лекарство применяется при метеоризме. Также средство защищает слизистую оболочку ЖКТ, обволакивая стенки. Метеоспазмил проявляет эффективность при лечении функциональных нарушений. При развитии диареи, тошноты, болях в кишечнике следует принимать Метеоспазмил.

Необутин

Необутин контролирует тонус и моторику ЖКТ. Нормализует функцию кишечной мускулатуры при разных болезнях системы пищеварения, спровоцированных неправильной моторики. Также проявляет обезболивающее воздействие при болях в области живота. Необутин способствует нормализации чувствительности висцеральных рецепторов, благодаря чему проходит боль.

Бускопан

Ниаспам

Ниаспам слабо воздействует на сократительную кишечную функцию, при этом не угнетая секрецию желчи. Ниаспам эффективно снимает спазмы всего ЖКТ, в том числе в нижних отделах.

Колофорт

Колофорт производят в виде таблеток для рассасывания. Колофорт показан при синдроме раздраженного кишечника, который сопровождается болевыми ощущениями, запором или диареей, вздутием, тошнотой, рвотой, вздутием.

Эспумизан

Главный действующий компонент Эспумизана — симетикон. Препарат назначают при повышенном газообразовании в желудочно-кишечном тракте, при подготовке к диагностике органов брюшной полости и малого таза, остром отравлении моющими средствами, чтобы нейтрализовать пену. Обычно хорошо переносится организмом и не вызывает побочных эффектов. Может использоваться у детей старше 6 лет, у беременных и кормящих женщин.

Дицетел

Препарат показан для симптоматической терапии болей при дискинезии желудочно-кишечного тракта, СРК, при подготовке к рентгену ЖКТ с использованием бария.

Для детей

Средство не предназначено для применения у лиц младше 18 лет.

Дюспаталин при беременности

Недостаточно информации об использовании препарата во время беременности. В ходе исследований на животных не удалось получить достаточно данных о репродуктивной токсичности. Не следует употреблять медикамент в период беременности.

Недостаточно сведений о проникновении действующего вещества и его метаболитов в грудное молоко. Не осуществлялось исследований экскреции лекарства с молоком у животных. Не рекомендуется назначать препарат в период грудного вскармливания.

Не проводилось анализов о воздействии средства на фертильность у мужчин и женщин. Однако в результате исследований на животных не обнаружено негативного воздействия лекарственного средства.

Совместимость с алкоголем

Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения. Алкоголь способен раздражать желудочно-кишечный тракт, поэтому эффект от применения лекарства либо снизится, либо полностью исчезнет.

Условия продажи

Дюспаталин в аптеке отпускается без рецепта. Однако перед началом курса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Лекарство нужно хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25 о С.

Срок годности

Срок годности для таблеток — 5 лет. Срок годности для капсул — 3 года. Запрещено употреблять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производством, фасовкой, упаковкой и контролем качества занимается французская фирма Mylan Laboratories, SAS.

Владеет регистрационным удостоверением голландская компания Abbott Healthcare Products, B.V.

Претензии от потребителей в России принимает ООО «Эбботт Лэбораториз» по адресу: город Москва, Ленинградское шоссе, дом 16А, строение 1. Почтовый индекс: 125171.

Источник

Дюспаталин ® 135 мг — препарат, созданный для лечения комплекса симптомов раздраженного кишечника.

Для организации правильной работы кишечника гладкомышечные клетки его стенок должны быть в здоровом тонусе.
Как любая мыщца они должны ритмично сокращаться и расслабляться.

Сбой работы кишечника происходит тогда, когда тонус гладкомышечных клеток нарушен: они «сжаты» спазмом и не могут расслабиться.
В результате работа слоев кишечника не скоординирована и содержимое не продвигается, что провоцирует запор, либо слишком быстро двигается, что приводит к диарее.

Симптомы «раздраженного» кишечника — проявления нарушенной работы (моторики) кишечника.
Если восстановить правильную работу кишечника, то неприятные симптомы не будут нарушать привычные планы.

Для снятия спазма (гипертонуса гладкомышечной клетки) обычно применяется такая группа препаратов как спазмолитики. Однако не все спазмолитики одинаковы. Их можно разделить на 2 группы:

Те, которые оказывают спазмолитическое влияние на весь организм вне зависимости от того, где именно необходима помощь.

Как правило, «универсальность» ситемных препаратов оборачивается наличием побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой или мочеполовой систем и, в связи с этим, ограничениями по длительности самостоятельного применения 1.

Те, которые действуют точечно в организме и имеют определенную точку приложения, например, кишечник.

Селективные препараты за счет своего точечного воздействия не нарушают работу других органов и систем и потому могут применяться длительно 2. Это свидетельствует о высоком профиле безопасности таких препаратов.

preview img

Принцип действия

Дюспаталин ® 135 мг координирует работу гладкомышечных клеток кишечника, поскольку снимает спазм, не приводя к их излишнему расслаблению 3.
В результате, «здоровые» клетки возобновляют двигательную функцию кишечника, т.е. его правильную работу.

Способность координировать работу гладкомышечных клеток не только отличает Дюспаталин ® 135 мг от других препаратов, но позволяет работать независимо от того, что привело к сбою в работе кишечника.

preview img

preview img

preview img

preview img

Как принимать Дюспаталин ® 135 мг 3?

Дюспаталин ® 135 мг можно принимать с 18 лет по:

preview img

Курсовой прием необходим для качественного восстановления моторики кишечника. В результате проходят нарушения стула и вздутие.

preview img

Зачем принимать спазмолитик, когда живот не болит?

Когда речь идет о системных спазмолитиках, то этот вопрос вполне оправдан. Такие препараты просто расслабляют гладкомышечные клетки кишечника и дополнительного эффекта не имеют. Системные спазмолитики созданы для скоропомощного эффекта, и принимать курсом такие препараты бесполезно.

Однако важно понимать, что проблема, которая формировалась длительное время, не может быть решена в одночасье. Для восстановления работы кишечника необходимо время и курсовой прием препаратов.

Дюспаталин ® 135 мг не просто снимает спазм, но оказывает дополнительное действие — помогает возобновить правильный ритм «сокращение-расслабление» гладкомышечных клеток кишечника. Именно это необходимо для восстановления работы кишечника.

Необходимо обратиться к специалисту, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

preview img

1 1. Инструкция по медицинскому применению препарата Но-Шпа (дротаверин) таблетки 40 мгот 28.03.2016.

2 2. Маев И.В., Черемушкин С.В. Синдром раздраженного кишечника. Пособие для врачей // Москва 2012.

3 3. Инструкция по медицинскому применению препарата Дюспаталин ® (Мебеверин 135 мг) таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017.

4 4. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.

5 5. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Ардатская М.Д. Лекарственная терапия функциональных расстройств кишечника и желчевыводящей системы, протекающих преимущественно с абдоминальными болями и метеоризмом. Клиническая фармакология и терапия. 2002;1:24-26.

6 6. Hou X. et al. Quality of life in Patient with IBS, assessed using the IBS-quality of life measure after 4 and 8 weeks of treatment with Mebeverine Hydrochloride or Pinaverium Bromide: results of an international prospective observational Cohort Study in Poland, Egypt, Mexico and Chins. Clin Drug Investig Clin Drug Investig (2014) 34:783–793

preview img

preview img

Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами. Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях информирования пациентов о заболевании. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу. RUS2177874 v.1.0

Источник

Дюспаталин : инструкция по применению

308035c92261991c9d4cc86455f6240d

Состав

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.

Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.

Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.

Длительность приема не ограничена.

В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;

использование у детей и подростков до 18 лет.

Меры предосторожности при медицинском применении

Дополнительной информации нет.

Передозировка

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.

На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.

Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Майлан Лабораториз С АС,

01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Источник

Дюспаталин®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

— лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

Источник

admin
Производства
Adblock
detector