при каких заболеваниях применяют трихопол

Трихопол (250 мг) (Metronidazole)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, раствор глюкозы, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, желтеют под действием света, круглые, плоские с обеих сторон и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол легко всасывается в желудочно-кишечном тракте (миним. 80%). Только в малых количествах всасывается при интравагинальном введении.

мкг/мл. Наличие пищи уменьшает скорость всасывания и снижает максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.

Приблизительно 20% метронидазола связывается с белками крови.

Метронидазол широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая желчь, кости, слюну, перитонеальную жидкость, влагалищный секрет, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени. Проникает также через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в концентрации, сравнимой с уровнем препарата в плазме крови.

Приблизительно 30—60% метронидазола принятого внутрь биотрансформируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Основной метаболит 2-гидроксиметранидазол обладает также антибактериальной и противопротозойной активностью.

Биологический период полувыведения метронидазола (T½) у взрослых с нормальной функцией печени и почек составляет 6-8 часов. У пациентов с нарушеной функцией печени период полувыведения метронидазола может увеличиваться.

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом через почки 60-80%. Только 6-15% метронидазола экскретируется с калом. Почечный клиренс составляет 10-10.2 мл/мин. Моча может быть темного или красно-коричневого цвета в связи с наличием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами биотрансформации препарата.

Немногочисленные исследования указывают, что почечное выведение метронидазола снижено у пациентов пожилого возраста.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то время как перитонеальный диализ неэффективен.

Фармакодинамика

Трихопол является производным 5-нитроимидазола, обладающего противопротозойным и антибактериальным действием.

Трихопола ингибирует синтез ДНК микрорганизмов, что вызывает их гибель.

Трихопол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Обладает также сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий; грамотрицательных палочек: Bacteroides species включая группу Bacteroides fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species; грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium; грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Трихопол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

инфекции, вызванные анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium (трихомонадная инфекция, бактериальный вагинит, амебиаз, лямблиоз, острый язвенный гингивит, острый периодонтит)

хирургические анаэробные инфекции (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, пневмония, остеомиелит, послеродовой сепсис, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств, трофические язвы нижних конечностей и пролежни)

Helicobacter pylori – ассоциированные заболевания желудка (в составе комбинированной терапии Трихопол применяется для эрадикации Helicobacter pylori)

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями (в основном операции на толстом кишечнике, гинекологические операции)

Способ применения и дозы

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки вовремя или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Трихопол применяют в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям 6 – 12 лет: назначают дозу из расчета 7,5 мг/кг массы тела 3 раза в сутки во время или после еды.

Обязательно лечение обоих партнеров.

Женщинам: назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером в течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Мужчинам назначают по 250 мг (1 таблетка 250 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи в течение 10 дней или по 750 мг утром и 1250 мг вечером течение 2 дней. Также назначают по 2 г Трихопола однократно.

Детям с 6 лет до 12 лет – доза из расчета 40 мг/кг массы тела внутрь однократно или из расчета 15-30 мг/кг в 2-3 приема в течение 7 дней, не превышая дозу 2г.

Взрослым по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2 г Трихопола однократно.

Взрослым по 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Детям с 6 до 12 лет по 125 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям 6 – 10 лет: назначают по ½ таблетки (125 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 375 мг);

10 – 12 лет: назначают по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 500 мг).

Эрадикация Helicobacter pylori Трихопол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) в 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Отсутствуют особые указания по применению у детей.

Острый язвенный гингивит

Взрослым по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Детям из расчета 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Взрослым назначают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью назначать препарат, снижая суточные дозы в 2 раза.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослым по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности Трихопол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции Трихопола и его метаболитов в организме, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией. Высокие концентрации Трихопола в плазме крови могут вызвать в свою очередь энцефалопатию. Суточную дозу таким пациентам назначают однократно, снизив до 1/3 от обычной дозы.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения Трихопола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе, Трихопол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа Трихопол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости модификации дозы.

Источник

Трихопол : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белые или светло-желтые.

Одна вагинальная таблетка содержит:

действующее вещество: метронидазол 500 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Производные имидазола.

Трихопол является средством с противопротозойным и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении следующих простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Оказывает также сильное бактерицидное действие в отношении анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, в том числе группы Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;

грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Метронидазол активен in vivo в отношении следующих бактерий вагинальной среды: Gardnerella vaginalis, Bacteroides species и Mycoplasma hominis.

Трихопол показан для местного лечения трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis, и бактериального вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Первый триместр беременности

Предостережения при применении

Следует соблюдать особую осторожность, принимая Трихопол:

если у пациента отмечаются тяжелые нарушения функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме);

если у пациента отмечается эпилепсия или другие неврологические заболевания;

если у пациента отмечена лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или ее наличие в анамнезе (во время применения вагинальных таблеток возможно усиление лейкопении или ее развитие, особенно при более длительном или повторном применении).

Во время лечения метронидазолом иногда может развиться эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами, что может требовать применения соответствующего противогрибкового препарата.

Во время лечения метронидазолом и не менее чем один день после окончания лечения не следует употреблять алкогольные напитки в связи с возможностью развития нежелательных побочных реакций (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелых токсических реакций со стороны печени / острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом.

Если вы страдаете синдромом Коккейна, ваш врач должен также часто осуществлять контроль функции печени в течение вашего лечения метронидазолом и в последующем. Немедленно сообщите вашему врачу и прекратите прием метронидазола при развитии у вас боли в животе, анорексии, тошноты, рвоты, повышения температуры, утомляемости, желтухи, потемнения мочи, светлого стула или зуда.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственное средство противопоказано в первом триместре беременности. Препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым – следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, а особенно о применении:

антикоагулянтов, производных кумарина (например: аценокумарол, варфарин);

дисульфирама (средства для лечения алкоголизма).

Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом;

средств, повышающих активность печеночных ферментов (например: фенитоин, фенобарбитал)

средств, снижающих активность печеночных ферментов (например: циметидин)

бусульфана (противоопухолевое средство).

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения лекарственным средством может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Способ применения и дозировка

Препарат Трихопол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Обычно у взрослых и подростков применяют: во влагалище вводят по 1 таблетке 500 мг вечером, в течение 10 дней.

Перед введением во влагалище таблетку можно слегка смочить в кипяченой и охлажденной воде. Не следует прерывать лечение во время менструации.

Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих половых партнеров, так как бессимптомный трихомониаз у мужчины является частым источником повторного инфицирования у женщин. В случае бактериального вагинита одновременное лечение у мужчины, в принципе, не является необходимым.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Передозировка

В случае применения препарата Трихопол в дозе, большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Трихопол может оказывать побочные действия,

хотя не у каждого пациента они возникнут.

В период местного применения метронидазола могут развиться следующие нежелательные эффекты:

требующие врачебной консультации

Наиболее часто (6-15%): эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами (зуд во влагалище, боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

Нечасто: спастические боли в животе (3,4%); ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; жгучая боль во время мочеиспускания или частое мочеиспускание; вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия в области наружных половых органов).

требующие консультации врача только в случаях, когда они не проходят или являются упорными

Нечасто: нарушения вкусовых ощущений, включая металлический привкус во рту, нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение или ощущение пустоты в голове, головная боль), сухость во рту, обложенный язык, желудочно- кишечные расстройства (диарея, тошнота или рвота), отсутствие аппетита.

не требующие врачебной консультации

Нечасто: окрашивание мочи в темный цвет.

требующие консультации врача, если нежелательные эффекты появятся после окончания лечения метронидазолом

Вагинит, вызванный дрожжевыми грибами (зуд во влагалище или зуд наружных половых органов; боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

В редких случаях после системного применения метронидазола развивались кожные изменения (сыпь), крапивница, полиморфная эритема, ангионевротический отек, судороги, периферическая нейропатия, которые могут появиться также после интравагинального введения. Очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и ототоксичность. В случае развития неврологических симптомов лечение препаратом следует прервать. Серьезные симптомы могут требовать безотлагательной консультации врача.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Источник

Трихопол : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка вагинальная содержит 500 мг метронидазола;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Показания

Трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или к другим компонентам препарата, I триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Это лекарственное средство не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Способ применения и дозы

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациентов.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.

Побочные реакции

Со стороны психики:

Со стороны нервной системы:

Со стороны органов зрения:

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Другие побочные реакции:

Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено присутствием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.

Передозировка

Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в I триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Препарат разрешается применять для лечения только взрослых пациенток.

Особенности применения

Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациента развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациентов с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями Трихопол ® следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки. У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа. Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку возможно возникновение тахикардии, рвота, ощущение жара.

При применении вагинальной таблетки одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрастать риск разрыва латекса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами.

Пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог или транзиторных визуальных нарушений, поэтому при применении трихопол ® не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дисульфирам Сообщалось о случаях психических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, принимавших одновременно метронидазол и дисульфирам.

Алкоголь : не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, содержащие алкоголь, во время лечения и в течение по крайней мере еще одного дня после его окончания из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции (эффект антабус) (покраснение, рвота, тахикардия).

Пероральная терапия антикоагулянтами (варфарин) : усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения следует чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения препаратом.

Литий : уровень лития в плазме при приеме метронидазола может увеличиваться. Необходимо проверять концентрации в плазме лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.

Циклоспорин : риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровни циклоспорина и креатинина.

Фенитоин или фенобарбитал : вызывает снижение уровней метронидазола в плазме крови.

5-фторурацил : снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности

Бусульфан : метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.

Изменение международного нормализованного отношения (МНО) : у пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекций или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Фармакологические свойства

К препарату непостоянно чувствительны: Bifidobacterium spp., Eubacteriumspp. Нечувствительны штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

После вагинального введения системное проникновение является минимальным.

Период полувыведения составляет 8-10 часов. Связывание с белками плазмы незначительное (менее 20%). Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает в плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются два неконъюгированного окисленные активные метаболиты (5-30% активности).

Основные физико-химические свойства

таблетки продолговатые двояковыпуклые белого или светло-желтого цвета.

Источник

admin
Производства
Adblock
detector